本报讯(记者 叶树峰)“截至目前,市药检所作为项目具体实施单位,已按要求完成全部12台仪器设备采购及实验室信息管理系统建设等工作。”近日,市药检所所长刘增平告诉记者,“该项目的完成,进一步加强了我市对中成药非法添加化学物质、中药材及饮片农药残留、重金属及有害元素的检验能力,为维护好药品市场秩序、打击制售假冒伪劣药品违法行为、确保人民群众用药安全提供了有力的技术支撑。”
今年我市“两会”上,由人大代表票决出的“药品监管能力提升工程”列入全市“十大民生实事”项目。
项目实施以来,市市场监管局高度重视,按照国家相关建设要求,实施药品监管能力提升工程,计划采购液质联用仪、气质联用仪等仪器设备12台,建立实验室信息管理系统(LIMS系统)1套,以此提高药品安全监管技术保障。随后,紧锣密鼓进入筹备阶段:3月份,按照药品检验检测机构“C级”能力建设标准,确定了紧缺仪器设备采购清单及参数配置;5月份,发布仪器设备政府采购意向公示,完成采购项目财政预算评审;7月份,完成仪器设备采购公开招标,并与中标供应商签订采购合同;9月份,采购仪器设备陆续到货,部分仪器设备完成安装,实验室信息管理系统完成需求调研、需求分析及计划制定;10月份,采购的12台仪器设备全部完成安装、调试、验收和培训;11月份,开展模拟试验和岗位练兵,实验室信息管理系统投入试运行,民生实事项目全部完成既定目标。
与此同时,市场监管部门加强对115个药械化风险点的排查,建立风险防控台账,实行整改销号闭环管理,做到早发现、早研判、早处置;与公安等部门建立行刑衔接“两会”“三联”“四协作”工作机制,严管严打和日常监管相结合,全力净化药械化市场秩序,共查办药械化案件213件,移送司法机关案件21件,保持连续3年药品案件评查位列全省第一。
此外,市市场监管局常态化举办“市场监管大讲堂”,持续开展药械化监管业务知识培训,累计培训1200人次;指导各县(市、区)在市场监管综合执法大队中设立药品执法中队,目前在6个县区设立了药品执法中队;聘任村级药品安全协管员、药品安全信息员共计1591人,消除了监管盲区。
随着ICP-MS、GC-MS、LC-MS等大型精密仪器设备的配备,市药品检验所检验检测能力明显提升,药品监管技术支撑作用日益突显,为确保全市人民用药安全夯实了基础。
刘增平表示,下一步,市药检所将持续加大对新购仪器设备的应用培训,积极开展模拟试验、岗位练兵及能力验证等工作,尽快完成新项目的资质认定工作,不断提升检验检测能力,不断加大药品监督抽检力度,让高科技在保障群众用药安全方面发挥更加重要的作用,更好地保障全市群众用药安全。