本报讯（通讯员 赵小雪）近日，延安市人民医院关于生血宁片治疗缺铁性贫血（气血两虚证）、甘桔冰梅片治疗急性咽炎的两项GCP研究项目启动会召开。
　　GCP中文名称为“药物临床试验质量管理规范”，该院两项研究项目已获得国家药品监督管理局和本院伦理委员会的批件，研究试验采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照，进一步评价生血宁片治疗缺铁性贫血及甘桔冰梅片治疗急性咽炎的有效性和安全性，为延长中药保护期审评提供临床依据。
　　会上，申办方项目组对于项目实施的相关事项进行了培训，详细讲解了项目的研究背景、研究方案、入选标准、排除标准、知情同意签署及试验过程中各项数据的详细记录。培训后，肿瘤血液专业组、呼吸专业组研究人员就方案实施、知情同意等问题展开了热烈讨论，申办方及临床研究协调员（CRC）对研究者提出的问题进行了专业的解答并达成共识。
　　该院党委副书记、院长兼机构主任李晖说明了开展GCP研究项目的重要性及各项工作制度和标准操作规程，做好项目实施工作；二是要做好受试者知情同意，保护受试者的权益和安全；三是要做好临床研究过程中的数据收集，保证数据科学严谨、真实可靠。机构办做好研究全过程的跟踪和质控，确保试验项目顺利进行。医护人员通过开展GCP工作掌握科研方法，提高科研水平，规范临床诊疗行为，借助这个平台，增加与国内外同行间的交流与合作，进一步增强医院的综合技术能力和专业特色优势。
　　会后，研究人员纷纷表示，此次会议提高了自身对GCP研究项目的认知度和重视度，加深了对相关法律法规的理解，更加明确了研究者的职责，此后将秉持科学严谨的态度，高质量完成临床试验项目，更好造福人民群众。